【慧聪制药工业网】中国医学装备协会急救医学装备专业委员会、《中国医疗设备》杂志社以及有关专家22日召开学术研讨会并向有关部门建议,全国医疗机构应排查婴儿暖箱隐患,尽早发现此类设备可能存在的问题,采取必要的风险防范措施。
据介绍,婴儿暖箱通常又称婴儿(新生儿)恒温箱、保温箱、培养箱、培育箱等,属于新生儿生命支持设备,其功能是为早产儿、病弱婴儿和新生儿提供一个类似母体的人工环境。
“目前,全国二级以上医疗机构在用各种品牌的婴儿暖箱已达数万台之多。”中国医学装备协会急救医学装备专业委员会主任委员周丹教授强调,由医疗设备引发的医疗风险正在大幅上升,婴儿暖箱就是一类事故频发的设备,属于高风险医疗设备。目前,婴儿暖箱质量标准相对落后,临床应用准入管理缺失,使用过程缺乏监管。
国家食品药品监督管理总局统计,2002年至2011年10月之间,有关婴儿培养箱的可疑医疗器械不良事件报告达332份,主要表现为温度失控、通风系统故障、皮疹、划伤等,其中温度失控167例、通风系统故障50例,约占65%。
《中国医疗设备》杂志社、中国医学装备协会急救装备专业委员会以及多位专家建议:凡使用婴儿暖箱的医疗机构,都应排查设备的故障隐患、关键部件(如婴儿舱、温控系统、通风系统、蓝光辐照灯箱等),及时进行故障检修和质量检测,确保婴儿暖箱的安全运行;医疗机构应高度重视婴儿暖箱内的交叉感染问题,建立清洁消毒规范,严格做好消毒工作。
《中国医疗设备》杂志社主编姜远海教授指出,卫生监管部门应尽快建立和推行针对婴儿暖箱的临床操作技术规范,规范其各类人员培训与考核认证、临床使用、预防性维护和质量检测等环节,并将此类设备使用纳入医疗质量和安全监管范畴。
专家表示,为了“祖国未来”的健康和幸福,应最大限度降低与婴儿暖箱相关的医疗不良事件发生。
责任编辑:包婷婷